“而从研发面世到进入销售,其中还有一个环节。”
“FDA?”说话的是赫克托。
“没错,就好比我们美国有FDA,世界上其他国家都有类似的药物监管系统,对进入其国内销售的药物进行市场准入审批。”
“这是对本国居民的健康负责,这是应该的。”赫克托摊手说道。
“没错,但是这里面可是有技巧的。”卡特做了个神秘的表情。
赫克托大笑,“卡特总监,您就不要卖关子了。”
“好的,我举个例子。譬如前阵子刚上市的卡坦史丁,FDA审批是上个月才过的,但是这项药物,我们默沙东的生产车间,已经生产了四年了。为什么?这就是各个国家药物审批制度不同造成的。”
“有些国家,譬如我们美国,又譬如欧洲各国等发达国家,有着严格的药物审批制度,每一项上市药物,都需要非常严格的临床试验。但是有些国家不同,有些国家只需要提交临床试验报告,有些则规定其他国家过审的药物,他们国内就可以直接上市。”卡特笑眯眯地说道。
赫克托右手摩挲着下巴上的胡茬,若有所思地开口道:“那若是一种药,在那些只需提交临床试验报告的国家被批准了,是不是意味着可以在很多国家可以同时上市?”
“赫克托先生,不愧是赫克托先生。没错,就是这样,这就意味着,在很多国家,我们就省了再次进行药物临床的人力物力。虽然实行这种药物审批制度的,大都是比较落后的国家,让他们的官员在市场准入审批上签字,或许需要一笔不小的费用。但是这笔费用对比药物早一年进入市场获得的收益,根本不值一提。”
赫克托发出一声赞叹声,“那若是药物出现问题了呢?第一个签署市场准入审批的国家,它的国家信誉……”
“其实一项能通过实验室临床的药物,它出现问题的几率是很低的。但如果真的出现了问题,当然,会产生影响,对于那个国家的国家信誉。”
朱新上前,将录像带拿出来,随后略显拘谨地看向身后会议桌上坐着的人。
“领导们,这是我们兴华社驻美国分社的员工带回来的,也是我们为什么会从制度角度写这篇报道的原因。”
会议室里很安静,朱新几乎可以听到自己高速的心脏跳动的声音,他身为兴华社总编,按行政级别来说,也算是部级干部,但饶是如此,除了大会,他也没一次性见过这么多领导的。
会议桌上的老人们神色凝重,赫克托和卡特的对话,戳中了他们心中最敏感的两个点,国家信誉和对国民健康的责任心。
许久,坐在最中央的老人才开口道:“小朱啊,你先出去吧,把录像带留下。”
“好的,领导。”朱新急忙说道。
走出会议室,他长长舒了一口气,擦了擦额头并不存在的汗珠,快步向外头走去。
“李教授啊李教授,还真是初生牛犊不怕虎啊,让我这个中年人也热血了一回。”
接到朱新电话的时候,李铮正巧在看一篇论文,去年年中的时候,《科学》杂志给李铮发来了邀请函,邀请他成为期刊审稿人,李铮答应了。
这不,看论文也算是工作了。
“李铮啊,录像带和报道,我都给你递上去了。这一项制度的改变可不是这么容易的事,接下里看你的喽。”朱新的声音从电话那头传来。
“好的,多谢朱总编了。”李铮这样说着,在计划表“舆论准备”那栏画了个勾。
挂下朱新的电话,李铮从座位上站了起来,“你的合作伙伴找好了?”
梁哲这几天可也没空着,天天早出晚归,偶尔身上还会带着酒味回来。
李铮自认为是个非常好脾气的伴侣,但心里还是有些不是滋味。
“嗯,大概确定下来了。一个东北的二代,军人家庭,背景不深也不浅,刚刚好。”梁哲顿了一下,“晚上要和他们吃饭,可能会晚点回来。”
“咔嚓。”李铮手中的笔应声而断。
“晚点?多晚?”
“大概……十点多吧。”梁哲的直觉向来是很准的,他抬头看李铮的表情,见他好似一如既往般,犹豫了一下还是改口道:“九点,我九点回来。”
第186章
舆论准备完毕后; 就差一把推力了。
八十年代的上下级观念还没有这么重; 对着领导拍桌子扯嗓子的事时有发生。
“我?不行; 不行,绝对不行!”杨老连忙摆手。
这是华清院士楼后面的一个小花园,花园不大; 约莫二十平米左右的样子,院子的三分之一,用鹅软石围起来做成了一个小小的菜地。
上面一排排种着青菜; 豆芽; 韭菜等等,十分富有田园风墙。
菜地旁边是一段石板路; 青色的石板带着点岁月的痕迹。而李铮等人坐在石板路的另一边,田老搬了老式的折叠塑料桌子出来; 李铮、杨老、田老、赵德培四人围坐在折叠塑料桌旁,屁。股上坐的是颜色十分艳丽的塑料椅子。
“这里最适合的就是你了; 老杨啊,你退休前在科委会呆过,还有政协和人大的头衔; 你不适合谁适合?”夏天的田老穿着白色背心; 桌前的盘子里还摆着一大盘西瓜,显得格外接地气。
“说得你好像没呆过一样,不管是退休前还是退休后,你可都是我的上级啊!”杨老看着笑眯眯的田老,瞪圆了眼睛。
田老还是那副不急不缓的模样; “我的性格,你知道,领导们也知道。我就算想拍桌子,也演不像啊。”
杨老气了个倒仰,这不是拐着弯说他行事冲动,脾气暴躁嘛!还亏得是老朋友呢!他重重拍了一下桌子,“田湘军!你乱弹琴!”
“对,就是这样,现在的样子就很好嘛,本色出演就成了!”田老杵了杵拐杖,看向杨老的表情中,充满了欣慰的神色。
杨老瞬间更气了。
赵德培和李铮作为晚辈,眼观鼻鼻观心,绝对不插嘴半句。
杨老气归气,大局观还是有的,他知道田老说得对,田老在退休前就是出了名的老好人,对着谁都不会说一句重话,若是让他去跟领导拍桌子,领导第一反应绝对不是制度该改了,而是田老是不是受什么人胁迫了。
“成,我去就我去。李志强的事也是在我眼皮子底下发生的,这制度是该改改了。”想到当日当时的场景,杨老重重地叹了一口气。
李铮和赵德培对望一眼,都看出了彼此眼中的笑意。
至此,李铮对于国内药物审批制度改革的布局全部完成。
**
“教授,刘老师的信!”孙斌小跑着从门口进来,后面还跟着气喘吁吁的孟杰,两人的面上都带着无法抑制的欣喜。
李铮挑了挑眉,“论文?”
这三人可等着刘思朝这篇论文很久了,只等着第九实验室“无限时器官储存技术”论文一发布,他们就寄出各自的个体研究论文。
他们的论文李铮都看过,水平意外得不错,虽然研究的深度还欠缺些,但有着无限时器官储存技术和第九实验室这两块招牌在,《CELL》还是会接收的。
“教授,您真是神机妙算,就是论文!”孙斌的嘴巴好像抹了蜜一样,他将那羊皮信封递给李铮。
见李铮接过,没有当场要看的意思,立刻眼巴巴地看着他,若非李铮的年纪比他还要小两岁,他还真能做得出撒泼打诨的事。
李铮拿着信封的手僵了僵,本已移到了桌头,又收了回来,在两人期待的目光下,打开信封。
厚厚一沓论文,由中英两种语言组成。
既然拿出来了,李铮就没打算放回去,他从笔筒里拿出一支笔,一字一句地看了起来。
刘思朝不愧是后世有名的大牛,学术水平之深厚不是孙斌、孟杰这种初出茅庐的菜鸟可以相比的,看他的论文,简直是一种享受。
不过刘思朝虽也全程参与了实验,但和站在巨人身上的李铮比,在实验细节的掌控上,还是弱了些,红色的笔在厚厚的纸上不停删改。
这一改,就改了两个多小时。
期间,孙斌和孟杰几乎一动也不动地站在旁边,连呼吸都不敢大声,生怕打扰了李铮,见李铮收笔,两人双腿一麻,差点直接就坐地上了。
删改后的论文由第九实验室直接寄到《cell》总部,同时寄出的还有孙斌三人的论文,三人在寄论文的时候,就好像上刑场一般,三个大男人在路旁的信筒处,整整站了一个多小时才把信封投进去。
“教授,要不,我们的论文和您的粘一起吧,用粘纸卷一卷,很方便的。”
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