惶觳派镅Ъ矣跋煺饷创螅?br /> “药物不是艺术品,是供起来给人欣赏的。药物只有用在人身上,真正起到治病救人的作用,才不负我们研究室里的日日夜夜。真正的好药早一天上市,就多救一条人命,改革药物审批制度,加强药物转入机制,这是当下势在必行的。”
会议室里一片沉默,这次的会议是李铮发起的,众人本以为这会是有关人类基因组计划的会议,却没想这会议一开始,李铮就给众人扔下了一个重磅炸弹。
改革药物审批制度,说难难,说容易也容易。
因为在场众人都是华国生物学界中最有影响力的一批人,他们的桃李满天下,很多都是在卫生部门实权官员。
甚至他们中的好几个,头上和杨老一样,挂着国家药物监督管理委员会的人,这个头衔他们许多人都不甚在意,但若是真用起来,却是能改变华国药物审批现状的。
国家药物监督管理委员会,直属国务院的药物监管部门的最高权力机会,委员会常设委员二十四人,每次有关药物的重大决策都必须由十二位委员在场投票表决,票数过一半便通过。
委员会成员由推选诞生,一般卫生部等相关部门官员和生物学家们对半分,一半一半。只是华国这些老学者们向来不耐烦这些俗事。
因此委员会成立这么久,这些头顶着委员头衔的生物学家们几乎没怎么出席过委员会,换句话说,卫生部等相关部门的官员自己投票决定了华国药物审批、药物上市等重大事项。
“李铮啊,你的意思是,改变华国药物审批的现状?”有人开口问道。
“不,这个目标太宽泛,我现在要做的第一步是,建立起一个相对完善的药物临床规范。”
第181章
一个相对完善的药物临床规范; 是一个高效的药物审批制度的基础。
李铮上辈子的时候; 华国在1999年才逐步建立起药物临床试验规范; 而药物审批流程冗长低效的弊病,直到李铮离开前都没有解决。
“这是我让我们实验室的小卢在市面上随机抽样的20个药物样本,它们普通的感冒药; 也有心血管急救药,我们实验室对它们的成分进来了初步分析,发现了一个很有趣的事情。”
“小卢; 你跟各位教授讲讲吧。”李铮对身后的卢学科使了个眼色。
卢学科此人; 没有孟杰的天赋异禀,也没有孙斌的人情通达; 但是他却是个资料分析的好手。
卢学科显得有些紧张,这个会议室里的大多数人; 他以前只在电视上,甚至教科书上看到过; 他做梦都不会想到,居然有那么一天,这些人会坐在一起听他讲话。
李铮明显可以听到卢学科那急促的呼吸声和用力吞咽的声音; 他起身拍拍下属的肩膀; 示意他不要紧张。
但是很明显,卢学科显得更紧张了。
不能给李教授丢脸,不能给李教授丢脸,卢学科在自己心里重复了好几遍,才使自己跳得飞快的心脏稍微平缓了些。
他将手中的报告分发在在座的教授。
“这是二十份药物样本的检测报告; 还有我能找到的几种相关药物的临床试验数据。”样本检测报告是第九实验室自己做的,而药物临床试验数据则有些敏感了,卢学科要到这么几份数据,可不容易。
在场的都是业内的专家,检测报告翻两眼就明白李铮话里的意思了,会议室内的气氛一下子变得压抑起来。
“诸位教授……”
卢学科好不容易做好心理建设开始说话,只是他才刚开了个头,就被一个暴怒的声音打断了。
“胡闹!完全是胡闹,这可是救命的药!他们这么做不亏心吗!”杨老忍不住把检测报告和临床数据狠狠摔在会议桌上。
“用合成维生素当感冒药的主要成分也就算了,这个心脏病药是怎么回事?吃不死人就行了吗?这完全是拿老百姓的生命开玩笑!”杨老气得满脸通红。
在没有药物临床试验规范的八十年代,维生素当感冒药这种事情并不罕见,至于这款心脏病药,则宣称能缓解早期心血管病,疏通血管,然而第九实验室检测出来,其药物中含有微量铁元素,对心脏确实有益,但这益处根本就微乎其微,更别提什么缓解早期心血管疾病了,完全是乱弹琴。
先谈理想,再摆问题,这是后世谈判中惯用的技能,对于后世那些“久经商场”的人精或许并不适用,但用在这些醉心于学问的学者身上,却是出奇得好用。
许多老教授当场就下了论断,这药物临床实验规范必须尽早建立起来。
“各位前辈,规范是要尽早建的,但怎么建,如何建,怎样顺理成章地推进,不引起反弹,就需要我们从长计议了。”李铮笑眯眯地说道。
*
李铮离开的小半年时间里,“无限时器官储存技术”实验一直没有突破性的进展。现在李铮一回来,这件事便提上议程了。
虽说FDA给出的厄洛替尼加速审批时间是1…3年,但是只要FDA确认厄洛替尼临床有效,人类基因组计划面临的困难就不再是困难。
实验室建造完毕,由各国广泛参与的,号称与人类登月计划和曼哈顿原子弹计划并列的人类基因组计划就可以正式在全世界范围内开展。
而李铮想要这在之间,将无限时器官储存技术的项目成果赶出来。
“1号2号准备解冻。”李铮身着白色的实验室白大褂,洁白的口罩覆盖了他的半张脸,只露出两只微眯的眼睛。
“器械准备完毕。”
“测试仪器准备完毕。”
“计算机准备完毕。”
“好,一、二、三,解冻!”实验室的两个透明器皿内,瞬间冒出了不少白色的液氮气体,储藏器官上覆盖的冰霜以肉眼可见的速度消融。
“容器回温,温度测试12摄氏度。”
“温度测试15摄氏度。”
实验员每隔30秒报一次数据,当容器内环境达到仿真人体水平时,测试仪迅速测量贮藏器官活性。
“心脏跳动,每分钟六十下,无明显异常。”
“心脏跳动,每分钟七十六下,无明显异常。”
“心脏跳动,每分钟七十三下,无明显异常。”
孙斌报数据的声音隐隐有些颤抖,这是他参与的第一个世界级的大项目,哪怕所有人告诉他,他即将参与一项有史以来人类历史上最伟大的生物学项目,但对于“无限时器官储存技术”他还是有着一种特殊的“初恋情结”。
这种情节在实验成果即将面世的时候,变得尤为明显。
十分钟过去了。
半个小时过去了。
心脏跳动正常!
实验室众人的心脏仿佛快从嘴巴里跳出来了,他们敢发誓,他们的心跳绝对比容器里那个心脏跳动地快的多。
接下来的四十八小时,他们眼睛眨也不眨地盯着电脑屏幕上的数据,卢学科的双手飞快在电脑键盘上舞动,一条条漂亮的数据线随着他的动作,出现在一个屏幕上。
四十八小时后,直到那两个心脏停止跳动,他们的心脏都还是保持着高频率的运动。孙斌捂着自己的胸口,愣愣地开口道:“我们……成功了?”
仿真人体环境中,心脏的最长储存时间不会超过四十八小时。
而且就目前搜集到的数据来看,小半年的储存对心脏活性的影响几乎是微乎其微,按照这种影响程度推算下去,在第九实验室的技术下,一颗心脏的保存时间可以高达70年以上。
这在严谨的文字说明上,不能算是无限时储存,但在目前科学上,却已经可以这样称呼了。
一颗心脏可以保存70年以上,卢学科根据目前国家内脏捐赠情况推算,只要一颗心脏的保存时间可以达到40年以上,那么患者需求和心脏供给便能达到平衡。
且这项技术的应用范围可不仅仅是心脏,肝脏、肾脏,甚至是人脑。
国际上很多生物科学家都提出过人脑移植,用人脑移植来实现人类的永生。人脑移植的技术在理论上已经完全可以实现,唯二的难题就是精密的大脑器官和大脑储存技术。
而第九实验室的这项无限时器官储存技术,完全解决了后一个难题。
“嗯,成功了。”李铮长长吐出一口浊气。
器官再生和器官无限贮存,这两项技术的联合,将是未来医疗的缩影。上辈子的时候,因为各种专利掌握在各个机构手中,哪怕是两项技术都实现了,但是临床的应用和联合实践却几乎是没有。
说实话,专利权在保障研究者积极性的的同时,确实在一定程度?
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